【科普干货】抢占”后EGF时代“高地？纤连蛋白
2019-06-04 03:34:58
最近化妆品界的一个新品发布会引起了小彗的关注——1月中旬，广州和上海两家公司联合召开以“EGF后时代研究”为主题的纤连蛋白 (FIBRONECTIN，FN）新品发布会，宣告要通过FN助力EGF企业转型。上述企业在新闻发布会上称，“经验证纤连蛋白FN对敏感肌肤、红血丝、医美术后的肌肤损伤、痘痘、痤疮、晒后损伤、激素脸、干燥、脱皮等问题肌肤都具有修复作用。” 并且在行业媒体的相关报道中，该成分被宣传为与“EGF”生长因子具有相似的功效，能够“修复皮肤创伤”，并声称该原料在中国拥有领先的技术研究和化妆品相关应用。
纤连蛋白FN新品发布会现场
看完这个报道，小彗心里是有不少疑惑的。
首先，这个陌生的纤连蛋白FN是何方神圣，为何之前都鲜有报道？
其次，FN真如媒体宣称，是一项造福化妆品行业的新技术吗？
带着这一连串的问号，小彗决定给大家扒一扒这个”行业新宠“ 。
§ 什么是纤连蛋白？
小彗首先查询了相关资料，纤连蛋白FN是英文Fibronectin的缩写，又称“纤维连接蛋白”或“纤维结合蛋白”。FN由肝脏及血管内皮细胞生成，广泛存在于动物组织和组织液中，是一种大分子糖蛋白，由两个相似的亚基构成，在C端通过二硫键相连，整个分子呈V形，分子量在440-450KDa（比EGF要大的多的多，EGF分子量约为6KDa）。这种蛋白据称具有细胞再生修复的生物学功能，目前在医疗临床上有所应用，在创伤修复、癌症诊断、细胞培养等方面发挥一定作用。
总结一下这一大段专业术语，其实纤连蛋白就是一种蛋白，和人人皆知的胶原蛋白一样，都是由细胞分泌的构成人体的建筑材料。
· 后EGF时代的替代品？
要理解这个纤连蛋白的登场就不得不提EGF。
表皮生长因子”EGF”或许是2018年化妆品界最知名的原料之一了。一方面，在医学上它确实拥有修复治疗烧伤、烫伤等多种皮肤疾病的作用，但应用于护肤品中仍存在透皮吸收以及导致不良副作用的争议。另一方面，市面上产品多以寡肽-1冒充“EGF”混淆视听（详见往期推送《科普干货 | 人寡肽-1（EGF）和寡肽-1：药监局实锤后的正本清源》），而最为重要的是它并不存在于我国《已使用化妆品原料名称目录中》。树大招风，1月10日国家药监局点名“EGF”为违法宣称（详见往期推送《国家药监局发文：EGF属化妆品违法添加成分！》），彻底斩断了它在中国化妆品市场的发展之路。
然而，随着EGF一纸公文被禁，各类“因子”借着EGF的历史遗产，开始试图瓜分皮肤修复这块巨大的市场蛋糕，它们反映出来的其实是消费者对祛皱、祛痘印、淡斑、淡纹等功效型产品的迫切需求。于是，FN被推上舞台也就在意料之中了。
不同于EGF，纤连蛋白被收录在我国《已使用化妆品原料名称目录》（2015）中，是名正言顺的化妆品原料。并且美国CIR（Cosmetic Ingredient Review，美国化妆品原料评价委员会）在2017年发布的与生物组织相关的蛋白及肽类原料的安全性评价报告中也肯定了FN的安全性。
一切看上去很美
But.......
重夸之下必有隐情，FN被说的这么好，为什么EGF被禁之前一直没有火起来呢？
事实是：目前无论是国内，还是国外，FN都很少被应用于化妆品中。
小彗查询国家药监局备案系统发现，以该原料命名的化妆品自2017年8月才开始有产品备案记录，相关产品备案仅有百余条，并且部分显示已注销。备案产品以广州几家公司生产的肌原素品牌为主。该成分在产品配方中主要作为皮肤调理剂。
截图自国家药监局服务平台
并且美国CIR在2017年发布的与生物组织相关的蛋白及肽类原料的安全性评价报告中总结了在美国FDA登记有记录的含有FIBRONECTIN（纤连蛋白）的产品仅有12个，而且多为水解纤连蛋白。
截图自美国CIR研究报告
同时，该蛋白目前缺乏功效性评价研究，所以用于化妆品中是否有效还不得知。同EGF一样，考虑到其巨大的分子量，能否透皮仍然是绕不开的问题。
在CIR的报告里，纤连蛋白也仅用于皮肤和毛发的调理剂，也就是说，它目前的功能宣称范围很小，能不能达到宣称的与“EGF”类似的功效是很难衡量的，必须要有相关的功效验证数据来支撑。
综上，关于纤连蛋白，不论已上市产品还是公开的研究资料都很少，其在化妆品中的应用还缺乏充分的数据支持。
§ 中国领先技术？
此外，纤连蛋白在生产上的瓶颈和生产成本问题也是限制其在化妆品中应用的原因之一。小彗发现，在2011年，致力于FN生产研发的上海某公司就实现了FN的公斤级提取（不是生产），做到了规模化。然而8年之后才正式将其运用到化妆品中，并且选在一个很微妙的时间节点发布新品，其背后的逻辑不言而喻。
上海公司方面称，其先后获得欧盟化妆品CPNP注册证书以及俄罗斯三国EAC认证，获得世界权威第三方认证机构SGS安全性、功效性认证，已拥有FN 9项相关发明专利、13项注册商标。1月10日，其还发布了中国第一个FN化妆品原料标准。
截图自企业标准信息公共服务平台
不可否认，该公司在促进纤连蛋白FN在化妆品中的研究应用上做出了贡献。不过，FN应用于化妆品中是否能够达到其所宣称的“修复作用”的功效，该公司也并未给出充分的功效评价及证明。
其展示的SGS功效性认证报告中，被送检的纤连蛋白（FN）护肤液的测试结论如下：
1对比基础值，使用FN护肤液1周后，皮肤角质层的含水量有明显提升，但是皮肤经表皮失水率无显著差异；2对比基础值，使用FN护肤液2周后，该产品对改善皮肤弹性效果不明显，但对皮肤的平滑度及粗糙度的改善有一定的效果；3整个研究过程中未出现任何不良反应。
上海某公司出具的SGS功效性认证报告
从科学的角度来讲，该报告结果只能证明FN护肤液具有保湿的功效，最多有些许淡化皱纹的功能，且兼具一定的安全性。从另一个角度想，或许不添加FN，单纯的护肤液也能达到同样的效果。
小彗再多说一句，SGS只认证一个产品是否符合国家及国际法规。对于护肤品来说，这意味着SGS并不认证产品是否有效。所以这份功效认证不能证明FN所宣称的功效。
综上所述，FN运用于化妆品中的功效证明目前还不充分，小彗更倾向于这次发布会是一种概念营销。目前化妆品界的功效产品重营销，轻科研，在此我们也呼吁化妆品界业内应当树立一种正确的观点，即功效产品的宣称应该建立在科学的数据研究之上。
小彗总结：敲黑板！！！
1. 纤连蛋白是一种人体自身分泌的蛋白，在再生医学（烧伤，烫伤）中有一些初步应用，但是在化妆品市场鲜有应用。
2. 跟EGF一样，纤连蛋白的分子量巨大，透皮吸收问题未能阐明。同时其在化妆品中的应用还缺乏充分的数据支持。
3.此次新品发布抢占市场的意味浓烈，更像一场概念营销。我们呼吁化妆品业界应注重科学研发，功效产品的宣称应该建立在科学的数据研究之上。